LAB.HOME CALPROTECTIN'ALERT Test na kalprotektín

LAB.HOME CALPROTECTIN'ALERT Test na detekciu kalprotektínu vo výkaloch

CALPROTECTIN'ALERT® je špecifický imunodiagnostický test na detekciu kalprotektínu vo výkaloch, keď jeho koncentrácia prekročí 50 μg kalprotektínu na gram stolice. Kalprotektín je hlavný proteín obsiahnutý v neutrofiloch - bunkách, ktoré sa objavujú v mieste zápalu. Zvýšené hladiny fekálneho kalprotektínu naznačujú črevný zápal.

Testovanie kalprotektínu je test prvej voľby pri podozrení na: zápalové ochorenie čriev (IBD), Crohnovu chorobu (CD), ulceróznu kolitídu hrubého čreva (CU) alebo rakovinu hrubého čreva. Kalprotektínový test umožňuje odlíšiť syndróm dráždivého čreva od zápalových ochorení čriev, vďaka čomu sa vyhnete invazívnej kolonoskopii.

Zdravotnícka pomôcka na samovyšetrenie – pred použitím si prečítajte návod na použitie

POKYNY:

Pred vykonaním testu je potrebné odobrať vzorky stolice podľa nižšie uvedených pokynov:

A - Odber vzorky stolice

p>

1. Dôkladne si umyte ruky. Použite mydlo a teplú vodu. Osušte si ruky čistým uterákom.

2. Vzorky stolice sa musia odoberať pomocou vyhradenej papierovej podložky, ktorá je súčasťou súpravy.

3. Odskrutkujte biely uzáver fľaše s roztokom s pripojeným hrotom na odber vzoriek.

4. Odoberte vzorku ponorením špičky na tri rôzne miesta v stolici.

5. Odobranú vzorku stolice preneste do fľaše s roztokom a pevne priskrutkujte. Fľašu pretrepávajte 10 sekúnd, aby sa vzorka stolice rozpustila v roztoku.

6. Odstráňte papierovú podložku a vyhoďte ju do toalety.

B – Vykonanie testu

1. Roztrhnite hliníkové vrecko pozdĺž okraja a vyberte testovaciu doštičku. Vyhoďte vrecko s vysúšadlom.

2. Zlomte fialový dávkovací hrot vo fľaši.

3. Držte fľašu vo zvislej polohe, stlačte ju a pridajte 5 kvapiek zriedenej vzorky stolice do jamky na vzorku – vyhýbajte sa vzduchovým bublinám.

4. Odčítajte výsledok testu 10 minút po pridaní vzorky stolice do jamky na vzorku. Neinterpretujte výsledok testu po 15 minútach.

Kedy by sa mal test vykonať?

Test CALPROTECTIN'ALERT®môže sa vykonať v prípade pretrvávajúcej (4 týždne alebo viac) alebo opakujúcej sa (2 epizódy za 6 mesiacov alebo viac) hnačky a bolesti brucha. Rektálne krvácanie, strata hmotnosti alebo anémia môžu tiež zvýšiť pravdepodobnosť enteritídy. Test je možné vykonať kedykoľvek počas dňa. Test by sa nemal vykonávať na tekutej stolici. Ak sa teda objaví hnačka, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti vykonania testu tekutej stolice.

Čo by ste mali robiť, ak je výsledok testu pozitívny?

Ak je výsledok testu pozitívny, znamená to, že koncentrácia kalprotektínu v odobratej vzorke stolice presahuje 50 μg/g stolice. Toto je indikácia na konzultáciu s lekárom, ktorý rozhodne, či je potrebné vykonať ďalšie testy.

Čo treba urobiť, ak je výsledok testu negatívny?

Ak je výsledok negatívny, znamená to, že koncentrácia kalprotektínu v odobratej vzorke stolice je nižšia ako 50 μg/g stolice, čo naznačuje, že pravdepodobne nemáte enteritídu. Ak však príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom.

Aká je presnosť testu CALPROTECTIN'ALERT®?

Test CALPROTECTIN'ALERT® je presný. Hodnotiace správy ukazujú celkovú zhodu výsledkov testu 95,4 % [90,38 – 98,18]* s referenčnou metódou. Napriek spoľahlivosti testu sú možné falošne pozitívne a falošne negatívne výsledky.

Obsah balenia:

Balenie obsahuje materiály potrebné na vykonanie testu :

- 1 zatavené hliníkové vrecko obsahujúce 1 testovaciu doštičku a 1 vrecko s vysúšadlom

Test by mal zostať v tesne uzavretom obale až do použitia.

Nepoužívať vrecúško s vysúšadlom.

- 1 papierová podložka na odber vzorky stolice

- 1 fľaša na odber vzorky stolice s obsahom 2 ml riedidla (riedidla)

- 1 písomná informácia pre používateľov s návodom na použitie

p>

Opatrenia:

1. Test je určený len na diagnostické použitie in vitro. Len na vonkajšie použitie. Neprehĺtajte.

2. Pred vykonaním testu si prečítajte návod na použitie. Test je možné interpretovať iba vtedy, ak sa prísne dodržiavajú pokyny. Prísne dodržujte uvedený počet kvapiek zriedenej vzorky v jamke na vzorku a čas potrebný na odčítanie výsledku.

3. Skladujte pri teplote od 4°C do 30°C. Nezmrazujte.

4. Nepoužívajte po dátume exspirácie (dátum uvedený na obale) alebo ak je testovací obal poškodený.

5. CALPROTECTIN'ALERT® je test na jedno použitie.

6. Uchovávajte mimo dosahu detí.

7. Všetky položky môžu byť po použití zlikvidované.

Zodpovedný subjektzialny: ZBADAJSIE SP. Z O.O.

CE 0483

Toto je zdravotnícka pomôcka. Používajte ho v súlade s návodom na použitie alebo etiketou.

Dôležité informácie o zdravotníckej pomôcke:

• Zdravotnícka pomôcka určená na vlastné monitorovanie – má Označenie CE.
• Má vyhlásenie o zhode EÚ
• Obsahuje návod na použitie v poľštine
• Obsahuje štítok v poľštine

Skladovanie a preprava zdravotníckych pomôcok sú v súlade s podmienkami špecifikovanými výrobcom.