Lekárska maska ​​FFP3 Vírusy baktérie mikroorganizmy

FFP3 lekárska maska ​​Vírusy baktérie mikroorganizmy

PRODUKT JE ZDRAVOTNÍCKY PRÍSTROJ

✴️ Filtračná polomaska ​​X 310 FFP3 NR je nesterilná jednorazová zdravotnícka pomôcka, typ II R .

Vyhovuje požiadavkám normy EN 14683:2019 s obmedzenou dobou používania do 8 hodín. Má účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE) ≥ 98,0 %. Polomaska ​​je schválená na použitie v lekárskom prostredí, kde je riziko postriekania telesnými tekutinami.

Jej použitie zaisťuje sterilné podmienky liečby a chráni pacienta pred vírusmi/baktériami, napr. postupy.

✴️ ÚČEL:

Na ochranu na miestach vystavených kontaktu s infekčným alebo infekčným materiálom, kde je riziko postriekania telesnými tekutinami.

Tvorí bariéru, ktorá obmedzuje prenos infekčného agens a chráni dýchacie cesty. Zabraňuje šíreniu vzdušných mikroorganizmov, čím znižuje riziko infekcie zdravotníckym personálom.

Je tiež určený na ochranu dýchacieho systému pred časticami aerosólov, aerosólov na vodnej báze (prach, dym) a aerosólov s kvapalinou disperzná fáza (hmly), pre ktorú je NDS ≤0,05 mg/m3, pokiaľ koncentrácia dispergovanej fázy nepresiahne 30 x TLV

Ochrana pred netoxickými, strednými alebo vysoko toxickými časticami v kvapalné alebo pevné skupenstvo (napr. olejová hmla) v koncentráciách do 30 × OEL (APF = 30. NPF = 50).

POZNÁMKY:

OEL = Pracovný expozičný limit.

APF = garantovaný ochranný faktor (Assigned Protection Factor).

NPF = Nominálny ochranný faktor.

CHARAKTERISTIKA:

Filtračná polomaska ​​X 310 FFP3 NR pozostáva z:

• viacvrstvového filtračného materiálu: polypropylén;

• nosovej spony na formátovanie polomasky v nose ;

• hlavové popruhy vyrobené zo spletených gumových nití;

• zapínanie hlavových popruhov z plastu;

• vnútorná vložka, ktorá zlepšuje tesnosť a pohodlie pri používaní .

POŽIADAVKY:

Filtračné polomasky X 310 FFP3 NR sú v súlade s nariadením Európskeho parlamentu (EÚ) 2017/745 a rady z 5. apríla 2017. o zdravotníckych pomôckach, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, nariadenie (ES) č. 178/2002 a nariadenie (ES) č. 1223/2009 a ktorým sa zrušujú smernice Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS ).

Filtračné polomasky X 310 FFP3 NR boli navrhnuté a uvedené na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/425 z 9. marca 2016. o osobných ochranných prostriedkoch a o zrušení smernice Rady 89/686/EHS.

EN 14683:2019 + AC:2019 - [PN-EN 14683+AC:2019-09] - Lekárske rúška - Požiadavky a metódy výskumu .

EN ISO 15223-1:2021 – [PN-EN ISO 15223-1:2022] Zdravotnícke pomôcky – Symboly na použitie s informáciami poskytnutými výrobcom – Časť 1: Všeobecné požiadavky.